怎么辦理醫療器械生產許可證，你不要小看了這個許可證，醫療器械許可證辦理這在你生命攸關的時候是有決定作用的，如果沒有這個證，那么要救命的機器有可能就不符合標準，那就是拿生命在開玩笑，所以來著重為您講解有關醫療器械公司如何辦理醫療器械生產許可證？
生產場地證明（產權證件或租賃合同復印件）；生產無菌醫療器械產品的生產環境檢驗報告（適用時）復印件；申請醫療器械產品注冊類別界定表（復印件）。 質量保證體系或質量管理制度目錄清單；工商行政管理部門登記注冊的營業執照（復印件）或企業名稱預登記核準通知書（復印件）；其它需提供的證明文件（必要時）；企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。 
醫療器械注冊咨詢服務流程：確定申請者需求；制定產品標準；醫療器械許可證辦理聯系器械檢測單位，跟蹤產品注冊檢測；實施醫療器械臨床實驗；整理醫療器械申報材料；提交資料給地方藥監局或SFDA；跟蹤評審、獲得醫療器械注冊證。 醫療器械經營備案經營許可證代辦公司 醫療器械經營許可證代辦流程的講解及其相關知 |
